Etude ACTHYF

 

Toujours ACTHYF !

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Cet étude clinique est à visée thérapeutique. Elle est destinée à évaluer si un apport en acide folique (molécule apparentée à la vitamine B9) associée à un supplément d'hormone thyroïdienne, améliore le développement psychomoteur des jeunes enfants porteurs d'une trisomie 21, sans bien sûr avoir d'effets secondaires. Il s'agit d'une étude en double aveugle contre placebo.  

L'essai ACTHYF a démarré en avril 2012. A ce jour, 156 enfants ont été inclus dans cet essai et 99 ont terminé l'étude. La période d'inclusion est prévue jusqu'à octobre 2016, pour une fin d'étude prévue fin 2017.

 

Modalités de participation à l'essai


L'étude Acthyf concerne des enfants trisomiques 21, âgés de 6 à 18 mois au moment de leur entrée dans l’étude, sans cardiopathie sévère ni hypotyroïdie. La participation de chacun des enfants est d'une année, avec 3 visites d'une journée complète à l'Institut Jérôme Lejeune : une consultation médicale, une prise de sang et une évaluation psychométrique sont en effet nécessaires au début, à mi-parcours et à la fin de la participation à l'essai. Cet e-mail est protégé contre les robots collecteurs de mails, votre navigateur doit accepter le Javascript pour le voir.

Cette recherche a reçu toutes les autorisations légales en France (CPP - comité de protection des personnes, et l' ANSM - agence de sécurité du médicament). Les parents sont informés du détail de l'étude avant de donner leur consentement écrit.
Tous les frais de transport (sur la base d'un aller/retour plein tarif 2nde classe SNCF pour 2 personnes et un bébé), repas etc, sont pris en charge par l'Institut.

Lien avec Lettre aux familles numéro 6 - Acthyf  

 Vous souhaitez proposez votre participation à notre étude Acthyf :

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Contact : 01 56 58 63 00 ou par email.Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser..">